消费者问题一次搞定！天然健康产品管理办法 -- 翻译自《加拿大卫生部》官网
Questions from Consumers - Regulation of Natural Health Products
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天然健康产品管理办法 - 来自消费者的问题
-- 翻译自《加拿大卫生部》官网
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小编按语： 近年来，在“回归自然”潮流的影响下，世界各国越来越多的人青睐自然健康产品，加拿大亦不例外。调查显示，半数以上的加拿大消费者定期使用包括维他命和矿物质、草药制品、顺势疗法制剂在内的自然健康产品，每年花费约为数十亿加元，并正在以至少10%的年率增长。 在进口营养品的诸多产地中，加拿大被公认为优质进口营养品产出率最高的国家之一，许多人或许知道加拿大是一个医学、药学、营养学都极其发达的国家，但你可知道加拿大营养品如此领先，必须归功于官方严格管制。于加拿大所有保健功能食品必须通过GMP要求。 还必须遵守加拿大卫生部的相关法律法规的规定，才能通过加拿大卫生部天然健康产品管理委员会（Health Canada, NHPD）的审核，获得天然健康产品称号及认证。 天然健康食品的消费族群这么广泛，想必他们对于政府的规范有许多问题。聚译网翻译了以下消费者疑难杂症，一次为您解惑。如果还想了解更多，或有其他问题，不妨在下面留言，大家一起讨论哦！
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聚译网全文逐字翻译自信息官网，绝无不实夸大内容，值得您信赖！
天然健康产品管理委员处（NHPD）日前扩大职权，除天然健康产品（NHP）之外，将非处方和消毒药物也纳入监管范围，随后该机构更名为天然和非处方健康产品管理委员处（NNHPD）。请注意，我们目前正在修改文件以反映这一变化。
感谢您的耐心与理解。
- 天然健康产品管理办法对我产生何种影响？
- 该管理办法是否对我获得天然健康产品造成限制？
- 该管理办法是否增加了天然健康产品的成本？
- 我如何才能知道天然健康产品获得加拿大卫生局授权予以销售的时间？
- 我想使用（或正在使用）XYZ产品。该产品可以安全使用吗？
- 为什么有些产品在美国可以买到，但在加拿大却不能？
- 怎样将天然健康产品进口到加拿大境内供个人使用？
回答：
1.天然健康产品管理办法对我产生何种影响？
该天然健康产品管理办法可使加拿大人随时获得各种安全、有效和高品质的天然健康产品（NHP）。
由于该管理办法的出台，产品标签中包含了更多的信息，帮助您做出更明智的决定。而且，因为每个产品都经过监管机构的批准，您可以对天然健康产品的安全性和有效性更有信心。售前产品审查也可以保证，标签上的产品与瓶子中的产品完全一致，因此标签上的健康声明也有充分的证据予以支撑。
2. 该管理办法是否对我获得天然健康产品造成限制？
不会。该管理办法实际上增加了您获得这些产品的机会。由于该管理办法的出台，加拿大消费者在得到以下保证的同时还可获得多种多样的NHP，即：市场上的产品已通过安全、质量和卫生要求评估。
3. 该管理办法是否增加了天然健康产品的成本？
该管理办法旨在保护消费者的健康权益，但也希望实现行业的灵活性，开发有用的、价格合理的产品。
制定该管理办法期间，加拿大卫生局与业界人士进行了磋商，对业务影响进行了评估，并修改了该管理办法，以解决业界关注的问题。同时，消费者表示，只要产品质量好，政府授予产品许可，并且产品拥有改进的标签，他们愿意支付更多的钱。
加拿大卫生局在该管理办法的整个实施过程中与业界合作，确保这些管理办法不会过于繁琐，而且不会给生产商或消费者带来不合理的费用。在此过程中还引入了一些创新点来帮助中小企业，其中包括：以成果为导向的良好的生产规范（GMP）、公共教育和推广计划、以及网上可下载模板的开发。
4. 我如何才能知道天然健康产品获得加拿大卫生局授权予以销售的时间？
您可以通过查找标签上的八位天然产品编号（NPN）或顺势疗法药物号码（DIN-HM）来识别产品是否被授权在加拿大境内销售。NPN或DIN-HM意味着该产品可以在加拿大境内合法销售，并且按照标签上的说明使用时安全有效。
您也可以使用加拿大卫生局的许可天然健康产品数据库，搜索许可的天然健康产品。
5.我想使用（或正在使用）XYZ产品。该产品可以安全使用吗？
如果质疑的产品在其标签上有天然产品编号（NPN）或顺势疗法药物号码（DIN-HM），表明该产品已通过加拿大卫生局的质量、安全和有效性评估。如果产品标签上没有这两个号码中的任意一个，则表明加拿大卫生局不能提供上述保证。
请注意，在使用任何产品之前，我们建议您与有资质并且用过这些产品的医疗服务人员进行咨询。
6.为什么有些产品在美国可以买到，但在加拿大却不能？
不同的国家实施医疗产品的管理办法方式各不相同。加拿大的管理办法是用来确保消费者的安全。生产商必须从加拿大卫生局获得产品许可，才可以在加拿大境内销售他们的产品。加拿大卫生局对产品进行评估，如果加拿大卫生局认为该产品安全、有效、优质，将签发该许可。
在美国，膳食补充剂被认为是符合《膳食补充剂健康与教育法》规定的食品，所以关于膳食补充剂在诊断、预防、缓解、治疗或治愈特定疾病方面的使用不会做相应的声明。而且，这些产品不受制于强制审查、批准或质量要求，也不需要通过活性成分的一致性、纯度或效力测试。因此，这些产品只有经过加拿大卫生局的安全性和有效性的充分评估后才可以在加拿大境内进行销售。
7. 怎样将天然健康产品进口到加拿大境内供个人使用？
建议您购买获得加拿大卫生局授权的健康产品，因为这些产品已通过安全和有效性评估。您也应该确保只从信誉良好的或知名的供应商/零售商那里购买健康产品。
如果您选择从加拿大境外购买健康产品（该产品可能通过并获得也可能没有通过并获得加拿大卫生局的审查和授权），您应该了解：
- 您可以进口健康产品的一个疗程或90天的量（根据使用说明），以两者中较少者为准，前提是产品不包含《食品和药品条例》附表F中列明的物质。
- 该健康产品必须供您本人或由您负责的人员或动物使用。
- 该健康产品必须满足以下任一条件：
- 以医院或药房配药的方式包装
- 以原始零售包装
- 产品上附有原始标签，标签中清楚地注明该健康产品的名称和成分
关于NHP进口规定的更多信息，请参见《食品和药品法及其条例》项下健康产品进口和出口政策（POL - 0060）中第5.2节供个人使用进口。
2017-02-09 16:06:47 (0)